Easy ISI 3 | Exploring Advanced Therapies: From conception to clinical practice
Apresentação:
A crescente disponibilidade de produtos de terapias avançadas (PTA) no Brasil destaca a necessidade urgente de compreender as bases tecnológicas desses produtos, bem como suas particularidades nos processos de manufatura e os marcos regulatórios que regem essas terapias. Com isso em mente, este mini-curso visa oferecer um panorama abrangente sobre os PTAs, desde sua concepção até a aplicação clínica, enquanto discute os desafios enfrentados para sua disponibilização à população. Ao longo do curso, abordaremos definições essenciais de PTAs e o caminho regulatório que percorrem desde a concepção até a aplicação clínica, além de explorar o cenário global de PTAs, incluindo custos, tendências e pipelines de desenvolvimento. Também serão apresentados casos de PTAs de classe I e classe II, como terapia celular MSC, terapia genética AAV e terapia celular/genética CAR-T. Além disso, um painel de discussão sobre o “Desafio da Incorporação das Terapias Avançadas no Sistema de Saúde” encerrará o curso, proporcionando uma oportunidade para explorar questões críticas e possíveis soluções relacionadas à adoção e implementação das terapias avançadas no contexto de saúde pública. Este curso é essencial para profissionais das áreas de saúde, médico-científica, regulatória e acadêmica interessados em se atualizar sobre esse campo emergente e promissor da medicina.
Conteúdo programático:
– Definições de PTAs e caminho regulatório – da concepção à aplicação clínica
– Cenário Global de PTAs (custos / tendencias / pipelines de desenvolvimento)
– Casos de PTAs classe I, classe II (terapia celular MSC? TIL?, terapia genica AAV, terapia celular/ genica CAR-T)
– Desafios da incorporação efetiva no SUS – aspectos ligados a tecnologia, história natural da doença e aspectos organizacionais
Professores:
Renata Parca, Anvisa
Aline Oliveira, Fiocruz/Bio-Manguinhos
Martín Bonamino, Inca e Fiocruz
Denizar Vianna, UERJ
Fonte Canal Bio Fiocruz YouTube
