Camizestrant da AstraZeneca mostra resultados positivos em testes de fase avançada para câncer de mama

Camizestrant da AstraZeneca mostra resultados positivos em testes de fase avançada para câncer de mama

Camizestrant, o novo degrader seletivo de receptor de estrogênio (SERD) oral da AstraZeneca, demonstrou melhorias estatisticamente significativas e clinicamente relevantes na sobrevida livre de progressão (PFS) em pacientes com câncer de mama avançado hormônio-receptor–positivo/HER2–negativo com mutação emergente no gene ESR1, conforme análise interina do estudo de fase III SERENA-6. AstraZeneca The Lancet

Esses dados posicionam Camizestrant como um potencial novo padrão de cuidado em combinação com inibidores de CDK4/6 na linha de frente deste subtipo de tumor, oferecendo uma opção oral bem tolerada e eficaz para cerca de um terço dos pacientes cujo tumor desenvolve resistência a terapias hormonais anteriores. OncLive Reuters

Contexto e Mecanismo de Ação

Camizestrant atua degradando seletivamente o receptor de estrogênio em células tumorais, bloqueando a sinalização proliferativa mediada por este receptor e induzindo apoptose nos tumores dependentes de estrogênio. PubMed AstraZeneca
Diferentemente de fulvestrant, administrado por via intramuscular, Camizestrant é totalmente oral, o que facilita adesão ao tratamento e reduz custos associados a visitas clínicas para infusão. The Lancet Targeted Oncology

Projeto do Estudo SERENA-6

O SERENA-6 é um estudo global, duplo-cego e randomizado que incluiu 315 pacientes com câncer de mama avançado hormônio-receptor–positivo/HER2–negativo e mutação ESR1 emergente durante terapia com inibidor de aromatase mais inibidor de CDK4/6. OncLive

Os participantes foram alocados para receber Camizestrant 75 mg oral diariamente combinado com um dos três inibidores de CDK4/6 aprovados (palbociclib, ribociclib ou abemaciclib) ou o braço controle de inibidor de aromatase mais o mesmo inibidor de CDK4/6. OncLive

Resultados Principais

• Sobrevida Livre de Progressão (PFS): Camizestrant (em combinação) proporcionou uma redução estatisticamente significativa do risco de progressão ou morte, com ganho médio de vários meses em PFS versus o tratamento padrão. AstraZenecaThe Lancet

• Segurança e Tolerabilidade: Eventos adversos de grau 3 ou superior foram baixos e consistentes com perfis conhecidos de cada inibidor de CDK4/6; efeitos colaterais mais comuns envolveram neutropenia e fadiga, sem novos sinais de alerta. Clinical Trials ArenaReuters

• Tendência em Sobrevida Global: Embora dados de sobrevida global (OS) ainda estejam amadurecendo, observou-se uma tendência positiva, sugerindo potencial benefício a longo prazo. Clinical Trials ArenaBioSpace

Benefícios para Pacientes e Profissionais de Saúde

1. Opção Oral Conveniente: Reduz deslocamentos e melhora a qualidade de vida do paciente. The LancetTargeted Oncology

2. Eficácia em Mutação ESR1: Endereça resistência comum em primeira linha, beneficiando o grupo que mais perde resposta com terapias hormonais convencionais. OncLivevhio.net

3. Parceria com Inibidores de CDK4/6: Demonstra versatilidade ao combinar-se com qualquer um dos três principais inibidores de ciclo celular, ajustando-se ao protocolo clínico do médico. Targeted Oncology

4. Perfil de Segurança Estável: Confirma segurança já observada em fases anteriores, com baixa incidência de descontinuações. AstraZenecaOncodaily

Sobre a AstraZeneca

AstraZeneca é uma biofarmacêutica global dedicada a inovar em tratamentos oncológicos e em várias outras áreas terapêuticas. Reuters
Com um histórico de parcerias estratégicas e foco na medicina de precisão, a empresa busca oferecer soluções que transformem a sobrevida e a qualidade de vida de pacientes em todo o mundo. BioSpace

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